Vaccino Covid: chi può farlo, efficacia, somministrazione ed effetti collaterali

Il vaccino anti Covid Pfizer/BioNTech ha ricevuto il via libera nel Regno Unito. E’ stato il primo ad essere autorizzato da Mhra, l’istituzione inglese indipendente dall’Agenzia europea per i medicinali (Ema). Per l’ok è stata utilizzata una procedura autorizzativa d’emergenza, basata su una rolling review (revisione ciclica continua).

Pur essendo il vaccino americano, questa scelta è stata scartata anche da Food and Drug Administration, l’ente governativo statunitense per la regolamentazione dei farmaci. Ema si prende più tempo per valutare i dati: la decisione potrebbe arrivare per il vaccino Pfizer entro il 29 dicembre, per quello di Moderna entro il 12 gennaio. Noi siamo andati a cercare fra i documenti del governo britannico: abbiamo trovato le indicazioni ufficiali fornite al personale sanitario. Per la prima volta, si leggono nero su bianco possibili

Immunizzazione

Il vaccino dev’essere somministrato due volte a distanza di almeno 21 giorni. L’immunizzazione si ottiene 7 giorni dopo l’inoculazione della seconda dose. Non è  stata studiata l’intercambiabilità con altri vaccini anti Covid: quindi chi effettua la prima vaccinazione con una dose Pfizer, deve fare il richiamo sempre con lo stesso vaccino. La somministrazione viene effettuata con iniezione intramuscolare nel deltoide: sul braccio.

Chi può farlo

Il vaccino può essere somministrato alle persone  di età superiore ai 16 anni. Le donne incinta o nel periodo dell’allattamento non possono farlo. Le donne  in età fertile dovrebbero evitare gravidanze fini a due mesi dopo aver ricevuto la seconda dose vaccinale.

Reazioni avverse

Occorre segnalare  al medico qualsiasi eventuale reazione allergica: dall’arrossamento della pelle al  respiro corto, al rigonfiamento del volto o della lingua.

Effetti collaterali

Tra  gli effetti ricorrenti, che si manifestano in più del 10% delle persone che effettuano il vaccino: dolore nella zona dove viene effettuata l’iniezione, sensazione di stanchezza, mal di testa, dolori muscolari, dolori articolari, brividi,  febbre. Tra gli effetti comuni, manifestati dal 10% di chi riceve il vaccino: gonfiore e/o arrossamento nel punto dove viene effettuata l’iniezione, arrossamento nel punto di iniezione, nausea. Tra gli effetti non comuni, manifestati da più dell’1% di chi fa il vaccino:  ingrossamento dei linfonodi, malessere generalizzato.

Avvertenze

Questo medicinale non ha un’autorizzazione per essere commercializzato, ma è stata concessa un’autorizzazione per la fornitura temporanea da parte del ministero della Sanità e dell’assistenza sociale del Regno Unito dall’Agenzia di regolamentazione per l’immunizzazione attiva per prevenire la malattia  Covid 19 causata dal virus SARS-CoV-2 in individui di età pari o superiore a 16 anni. Come con qualsiasi nuovo medicinale nel Regno Unito, questo prodotto sarà attentamente monitorato per consentire una rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa.

Efficacia

Le informazioni si basano sui partecipanti  dai 16 anni in su. In questa analisi, rispetto al placebo, l’efficacia di COVID-19 Vaccino mRNA BNT162b2 nei partecipanti  con o senza evidenza di precedente infezione da SARS-CoV-2 è stata del 94,6% (intervallo compreso tra 89,9% e 97,3%). Non ci sono state differenze cliniche significative nell’efficacia complessiva del vaccino nei partecipanti che erano a  rischio di malattia COVID-19 grave, compresi quelli con una o più comorbilità che aumentano il rischio di casi gravi (come asma, obesità, malattia polmonare cronica, diabete mellito, ipertensione). Esclusi dalla sperimentazione individui immunodepressi e persone con gravi patologie. Arruolati pazienti positivi per Hiv, Hcv ed epatite B (Hbv).

Il prodotto

Ogni fiala multidose  deve essere diluita prima dell’uso. Un flaconcino (0,45 ml) contiene 5 dosi di 30 microgrammi di BNT162b2 RNA (incorporato in nanoparticelle lipidiche). Il vaccino Covid-19 mRNA BNT162b2 è un RNA messaggero a filamento singolo altamente purificato, con cappuccio 5′ (mRNA) prodotto mediante trascrizione in vitro priva di cellule dai corrispondenti modelli di Dna, codificanti la proteina virale spike (S) di SARS-CoV-2.